Saluran Udara Tipe Guedel

Guedel Type Airway (juga dikenal sebagai Oropharyngeal Airway) adalah perangkat manajemen saluran napas khusus yang dirancang untuk mempertahankan jalan napas tetap paten pada pasien yang tidak sadar atau dibius dengan mencegah prolaps lidah dan obstruksi jaringan lunak orofaring. Ini menampilkan desain melengkung anatomis yang sesuai dengan kontur alami rongga orofaring manusia, secara efektif memisahkan lidah dari dinding faring posterior untuk memastikan aliran udara tidak terhalang. Dibuat dari bahan biokompatibel kelas-medis, perangkat ini mengintegrasikan blok gigitan untuk mencegah oklusi selang dengan mengatupkan gigi, menjadikannya alat penting untuk induksi/pemulihan anestesi, resusitasi darurat, dan perawatan kritis-yang banyak digunakan di ruang operasi, ICU, unit gawat darurat, penyelamatan pra-rumah sakit, dan pengaturan perawatan di rumah. Sesuai dengan standar perangkat medis ISO 13485, CE, dan NMPA, produk ini memastikan patensi jalan napas yang aman dan andal bagi pasien di semua kelompok umur.

Direkayasa berdasarkan anatomi orofaringeal manusia, Guedel Type Airway memiliki struktur-yang berpusat pada pengguna: bodi yang halus dan melengkung dengan ujung distal yang membulat meminimalkan trauma mukosa selama pemasangan; flensa proksimal yang melebar mencegah penyisipan dalam yang tidak disengaja dan memudahkan pelepasan; dan blok gigitan terintegrasi (-bagian tengah) melindungi selang agar tidak tergigit oleh pasien. Tersedia dalam berbagai ukuran (000 hingga 5) agar sesuai dengan karakteristik anatomi bayi, pasien anak, dan orang dewasa, alat ini tidak memerlukan perakitan rumit atau catu daya-yang siap digunakan segera dalam-skenario darurat yang sensitif terhadap waktu. Setiap unit menjalani validasi kualitas yang ketat, termasuk pengujian integritas struktural, penilaian biokompatibilitas, dan verifikasi akurasi dimensi, untuk menjamin kinerja yang konsisten dalam aplikasi klinis.

 

 

• Patensi Jalan Nafas yang Dapat Diandalkan:Tubuhnya melengkung secara anatomi sesuai dengan kontur orofaring, secara efektif menggeser lidah ke anterior untuk mencegah penyumbatan. Memastikan aliran udara tidak terhalang untuk ventilasi masker-katup-kantong atau pernapasan spontan pada pasien yang tidak sadarkan diri.
• Desain Atraumatik:Ujung distal yang bulat dan halus serta permukaan yang dipoles meminimalkan trauma pada mukosa orofaring selama penyisipan dan penempatan, mengurangi risiko perdarahan atau edema-penting untuk saluran napas anak dan bayi yang rapuh.
• Keamanan & Anti-Oklusi:Flensa proksimal melebar membatasi kedalaman penyisipan untuk menghindari intubasi trakea atau cedera jaringan; blok gigitan terintegrasi mencegah pasien menggigit tabung saluran napas tertutup, menjaga aliran udara tetap konsisten bahkan saat gigi mengatup.

 

 

 

• Kompatibilitas Universal:Berbagai pilihan ukuran (000-5) mencakup bayi prematur hingga orang dewasa bertubuh besar, dengan tanda ukuran yang jelas pada flensa untuk identifikasi cepat. Kompatibel dengan semua perangkat masker katup tas standar, sirkuit anestesi, dan peralatan resusitasi.
• Hipoalergenik & Biokompatibel:PVC/silikon kelas-medis-bebas lateks memenuhi standar biokompatibilitas ISO 10993, tanpa sitotoksisitas, sensitisasi kulit, atau iritasi mukosa. Cocok untuk pasien dengan alergi lateks atau saluran napas sensitif.
• Mudah Digunakan & Penerapan Cepat:Tidak diperlukan perakitan-pemasangan membutuhkan waktu kurang dari atau sama dengan 30 detik dengan teknik klinis standar (head tilt-chin lift). Ringan (5-20g) dan desain kompak memfasilitasi penyimpanan dalam kotak P3K, ambulans, dan kereta medis.

Sertifikasi: Sepenuhnya mematuhi standar sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485, sertifikasi perangkat medis CE, dan persyaratan pendaftaran NMPA. Setiap batch produksi menjalani pengujian kualitas yang ketat:

Uji Akurasi Dimensi: Memvalidasi panjang, diameter dalam, dan ukuran flensa untuk memastikan konsistensi dengan persyaratan anatomi (toleransi ±0,3cm/±0,5mm).

Uji Integritas Struktural: Mensimulasikan gaya penyisipan, pelepasan, dan gigitan untuk memastikan tidak ada deformasi tabung, kerusakan, atau kegagalan blok gigitan.

Verifikasi Permukaan Atraumatik: Pemeriksaan mikroskopis pada ujung distal dan permukaan tubuh untuk memastikan tidak ada gerinda, tepi tajam, atau area kasar.

Penilaian Biokompatibilitas: Melakukan uji sitotoksisitas, sensitisasi kulit, dan iritasi mukosa pada semua-bahan kontak pasien.

Validasi Sterilitas: Sterilisasi EO 100% untuk versi sekali pakai, dengan pengujian indikator biologis (Bacillus atrophaeus) untuk memastikan tidak ada mikroorganisme yang dapat hidup.

Lateks-Verifikasi Gratis: Pengujian sisa protein lateks untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan hipoalergenik.

Setiap produk ditandai dengan nomor batch, ukuran, dan tanggal kedaluwarsa yang unik untuk penelusuran produksi, sterilisasi, dan distribusi secara penuh. Petunjuk Penggunaan (IFU) yang terperinci disediakan, termasuk teknik penyisipan, pedoman pemilihan ukuran, dan kontraindikasi.

Sedang mengemas:

Versi-sekali pakai:Disegel satu per satu dalam kemasan komposit plastik EO-kertas steril-(tahan air, tahan debu) dengan tanda ukuran dan indikator steril.

Versi yang dapat digunakan kembali:Dikemas dalam kantong PE dengan indikator sterilisasi dan petunjuk pembersihan.

Transportasi massal:Karton bergelombang kokoh dengan sisipan busa anti-hancur untuk melindungi integritas produk, diberi label dengan nama produk, ukuran, jumlah, nomor batch, dan tanda peringatan "Perangkat Medis".

Penyimpanan:Simpan di lingkungan yang bersih, kering,-berventilasi baik dengan suhu -10 derajat ~40 derajat dan kelembapan relatif Kurang dari atau sama dengan 80%. Hindari sinar matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan kontak dengan benda tajam atau zat korosif (misalnya asam, basa). Simpan produk sekali pakai dalam keadaan tersegel sampai segera digunakan; jangan gunakan jika kemasannya sobek, rusak, atau indikator steril menunjukkan ketidakabsahan. Tumpuk karton tidak lebih dari 12 lapis untuk mencegah hancur.

Penanganan:

Produk-sekali pakai:Buang segera setelah digunakan untuk menghindari-infeksi silang; jangan menggunakan kembali, memproses ulang, atau mensterilkan.

Versi silikon yang dapat digunakan kembali:Bersihkan secara menyeluruh setelah digunakan untuk menghilangkan kotoran, kemudian sterilkan dengan EO atau autoklaf (134 derajat, 20 menit). Periksa apakah ada retakan, perubahan bentuk, atau kerusakan akibat gigitan sebelum digunakan kembali; buang jika ditemukan cacat.

Hindari menyentuh ujung distal (kontak dengan orofaring pasien) sebelum pemasangan untuk menjaga sterilitas. Pilih ukuran yang sesuai berdasarkan usia/berat badan pasien untuk memastikan patensi jalan napas yang efektif dan menghindari komplikasi.

Angkutan:Pengangkutan sesuai dengan peraturan pengangkutan alat kesehatan nasional dan internasional, hindari benturan keras, guncangan, hujan, atau lembab. Gunakan kendaraan berinsulasi untuk transportasi di lingkungan bersuhu ekstrem (di bawah -10 derajat atau di atas 40 derajat) untuk memastikan integritas produk. Proses pengangkutan harus dicatat, termasuk tanggal keberangkatan, tujuan, kondisi pengangkutan, dan informasi penerima, agar dapat ditelusuri sepenuhnya.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cabang dari Evergrand Healthcare Group, didirikan pada tahun 2014) terletak di Kota Ningbo, Provinsi Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan transportasi yang nyaman. Bisnis kami mencakup pembuatan & penjualan perangkat medis, ditambah investasi di panti jompo, klinik gigi, rumah sakit spesialis, dan layanan perawatan medis. Produk kami dijual di seluruh dunia, dan kami telah memenangkan pengakuan konsumen global dengan-barang berkualitas tinggi dan layanan purna jual-yang komprehensif.

Portofolio Produk yang Terdiversifikasi

Rangkaian produk kami meliputi bahan habis pakai medis sekali pakai, peralatan medis, dan produk bukan-anyaman (misalnya perlengkapan gigi, perlengkapan perawatan pernafasan). Jajaran produk yang beragam ini memenuhi kebutuhan institusi medis, klinik, dan klien lainnya.

Pasokan & Kolaborasi yang Andal

Kami memiliki pengalaman industri yang kaya dan bermitra dengan lebih dari 600 pabrik. Mitra-mitra ini dilengkapi dengan peralatan produksi yang canggih dan staf garis depan yang terampil, memungkinkan kami memproduksi produk/komponen yang disesuaikan sesuai permintaan spesifik.

Jaminan Kualitas Yang Ketat

Kami mengutamakan inovasi & kualitas, didukung oleh sistem manajemen mutu ISO 13485:2016. Kontrol ketat dilakukan melalui pengadaan bahan baku, produksi massal, manajemen proses, dan pelepasan produk jadi. Layanan profesional kami (kontrol produksi,-tindak lanjut pesanan, pengiriman) juga membedakan kami.

Tag populer: saluran napas tipe guedel, produsen, pemasok, pabrik saluran napas tipe guedel Cina, Masker Laring PVC Sekali Pakai, Masker Laring Silikon Sekali Pakai, Tabung Endobronkial, Penahan Tabung Endotrakeal, Saluran Udara Tipe Guedel, perangkat saluran napas laring