Pemegang Tabung Endotrakeal adalah perangkat medis khusus yang dirancang untuk fiksasi tabung endotrakeal (ETT) yang aman pada pasien yang memerlukan ventilasi mekanis atau dukungan saluran napas. Ini berfungsi sebagai alat penting untuk mencegah perpindahan selang, ekstubasi yang tidak disengaja, atau gerakan berlebihan yang dapat menyebabkan trauma mukosa saluran napas, luka tekan, atau gangguan ventilasi. Dibuat dari bahan-berkelas medis dan-ramah kulit, dudukannya memiliki desain ergonomis dengan tali pengikat yang dapat disesuaikan, bantalan-penyebar tekanan, dan-komponen antiselip, memastikan fiksasi stabil sekaligus memaksimalkan kenyamanan pasien. Cocok untuk orang dewasa, pasien anak-anak, dan bayi, obat ini banyak digunakan di ICU, ruang operasi, unit gawat darurat, dan selama pemindahan pasien-sangat diperlukan untuk menjaga patensi jalan napas pada pasien yang sakit kritis atau dibius.
Direkayasa untuk mengatasi titik nyeri klinis dari metode fiksasi tradisional (misalnya, selotip, jahitan), dudukannya mengintegrasikan beberapa fitur-yang berpusat pada pengguna: bantalan lembut dan dapat bernapas mengurangi tekanan pada kulit wajah dan batang hidung; tali Velcro yang dapat disesuaikan memungkinkan kontrol tegangan yang tepat untuk menghindari kompresi yang berlebihan; strip silikon anti-slip pada permukaan kontak tabung mencegah rotasi atau geser ETT; dan struktur yang ringan-profil rendah meminimalkan gangguan terhadap perawatan pasien (misalnya, pembersihan wajah, pemeriksaan pencitraan). Tidak diperlukan alat yang rumit untuk pemasangannya-cukup posisikan dudukannya, kencangkan tali pengikatnya di sekitar kepala pasien, dan kunci selang pada tempatnya. Setiap unit menjalani validasi kualitas yang ketat, mematuhi standar perangkat medis ISO 13485, CE, dan NMPA untuk memastikan biokompatibilitas, keandalan fiksasi, dan stabilitas struktural jangka panjang.
Spesifikasi Produk
|
Barang |
Keterangan |
|
Aplikasi |
Fiksasi tabung endotrakeal (ETT) yang aman; mencegah perpindahan selang/ekstubasi yang tidak disengaja; mengurangi trauma mukosa saluran napas dan luka tekan pada wajah; kompatibel dengan ventilasi mekanis |
|
Komponen Inti |
Tali kepala yang ergonomis (dahi/oksipital), bantalan silikon pendispersi tekanan, penjepit tabung anti-selip, pengencang Velcro yang dapat disesuaikan, gesper adaptif ukuran- |
|
Bahan |
Tali kepala: Kain bukan tenunan-kelas medis yang dapat bernapas;- Bantalan: silikon cair kelas-medis; Penjepit/Tali: Poliester hipoalergenik + Velcro; Gesper: ABS |
|
Populasi yang Kompatibel |
Dewasa (Ukuran L/XL), pasien anak (Ukuran M/S), bayi (Ukuran XS); cocok dengan ukuran ETT: 3.0-10.0Fr |
|
Fitur Keamanan Utama |
Fiksasi tabung-anti selip, desain-penyebar tekanan, tegangan yang dapat disesuaikan, bahan hipoalergenik, tanpa komponen lateks |
|
Ukuran |
Dewasa (L): Lingkar kepala 55-65cm; Anak (L): 45-55cm; Bayi (XS): 35-45cm |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan (sekali pakai saja, tidak-dapat digunakan kembali) |
|
Umur Simpan |
3 tahun (belum dibuka, disimpan dengan baik dalam kemasan steril) |
|
Aksesori |
Kertas steril-kemasan komposit plastik, tabel referensi ukuran, brosur petunjuk pengguna |
Properti Produk

- Fiksasi Anti-Perpindahan yang Andal:Penjepit silikon anti-slip dengan permukaan bagian dalam bertekstur mencengkeram ETT dengan erat, mencegah rotasi, geser, atau ekstubasi yang tidak disengaja bahkan selama pergerakan pasien (misalnya, memutar, memindahkan). Kekuatan fiksasi Lebih besar dari atau sama dengan 15N, memastikan stabilitas tabung dalam kondisi klinis.
- Tekanan-Menyebarkan Kenyamanan:Bantalan silikon yang menebal (3-5 mm) di area kontak dahi dan oksipital mendistribusikan tekanan secara merata, mengurangi tekanan pada kulit wajah hingga Kurang dari atau sama dengan 30 mmHg-secara efektif mencegah tukak tekan pada jembatan hidung pada pasien yang menggunakan ventilasi jangka panjang.
- Hipoalergenik & Ramah Kulit-Ramah:Semua bahan memenuhi standar biokompatibilitas ISO 10993, tanpa lateks, sitotoksisitas, atau sensitisasi kulit. Kain bukan tenunan-yang menyerap keringat meningkatkan sirkulasi udara, meminimalkan akumulasi kelembapan dan iritasi kulit.
- Penyesuaian & Pengoperasian yang Mudah:Tali Velcro yang dapat disesuaikan memungkinkan-modifikasi ketegangan saat bepergian tanpa melepas dudukannya, beradaptasi dengan perubahan ukuran kepala pasien (misalnya, edema) dan memastikan fiksasi optimal. Pemasangan-tanpa alat membutuhkan waktu Kurang dari atau sama dengan 60 detik, sehingga meningkatkan efisiensi alur kerja klinis.
- Kompatibilitas Universal:Ukuran-desain adaptif cocok untuk semua diameter ETT (3,0-10,0Fr) dan tabung trakeostomi; beberapa pilihan ukuran (XS-XL) mengakomodasi orang dewasa, anak-anak, dan bayi, mencocokkan beragam struktur anatomi. Struktur low-profile menghindari gangguan pada masker wajah, kanula oksigen, atau perangkat pemantauan.

Skenario Aplikasi
Bedah Toraks: Ruang operasi untuk lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi, operasi kanker esofagus, dan prosedur torakoskopi, dimana isolasi paru diperlukan untuk memfasilitasi manipulasi bedah dan melindungi paru-paru yang sehat.
Perawatan Kritis & Penyelamatan Darurat: ICU dan unit gawat darurat untuk pasien dengan hemoptisis masif, abses paru, atau cedera paru unilateral, mengisolasi paru yang terkena untuk mencegah kontaminasi dan menjaga ventilasi yang memadai pada paru yang sehat.
Manajemen Trauma: Penyelamatan pra-rumah sakit dan di-rumah sakit untuk pasien trauma toraks (misalnya, cedera tembus dada, memar paru-paru) yang memerlukan ventilasi paru selektif untuk menstabilkan fungsi pernapasan.
Prosedur Toraks Pediatrik: Ruang operasi pediatrik untuk remaja dan anak-anak yang menjalani operasi paru-paru (misalnya reseksi malformasi paru kongenital), dengan ukuran tabung lumen tunggal spesifik atau lumen ganda kecil yang disesuaikan dengan anatomi saluran napas pediatrik.
Transplantasi Paru-Paru: Pusat transplantasi khusus untuk persiapan paru-paru donor dan isolasi paru-paru penerima selama operasi transplantasi, memastikan ventilasi optimal dan perlindungan organ.
Pulmonologi Intervensi: Untuk prosedur seperti pemasangan stent bronkial atau ablasi laser, mengisolasi bronkus target untuk mengurangi risiko prosedural dan meningkatkan akurasi terapi.

QA&QC

Sertifikasi: Sepenuhnya mematuhi standar sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485, sertifikasi perangkat medis CE, dan persyaratan pendaftaran NMPA. Setiap batch produksi menjalani pengujian kualitas yang ketat:
Uji Kekuatan Fiksasi: Memverifikasi dudukan dapat menahan gaya tarik lebih besar dari atau sama dengan 15N tanpa selip tabung atau putusnya tali.
Tes Distribusi Tekanan: Memastikan tekanan kontak wajah Kurang dari atau sama dengan 30 mmHg untuk mencegah luka tekan.
Penilaian Biokompatibilitas: Melakukan uji sitotoksisitas, sensitisasi kulit, dan iritasi pada semua bahan kontak, sesuai dengan ISO 10993.
Validasi Sterilitas: Sterilisasi EO 100% dengan pengujian indikator biologis (Bacillus atrophaeus) untuk memastikan tidak ada mikroorganisme yang dapat hidup.
Uji Akurasi Dimensi: Memvalidasi rentang lingkar kepala, panjang tali, dan ketebalan bantalan (toleransi ±0,5cm/mm).
Uji Daya Tahan: Mensimulasikan 100+ siklus penyesuaian untuk memastikan daya rekat Velcro dan stabilitas struktur tali.
Setiap produk ditandai dengan nomor batch, ukuran, dan tanggal kedaluwarsa yang unik untuk penelusuran produksi, sterilisasi, dan distribusi secara penuh. Petunjuk Penggunaan (IFU) terperinci disediakan, termasuk langkah-langkah pemasangan, pedoman penyesuaian ketegangan, dan kontraindikasi.
Pengepakan, Penyimpanan, Penanganan dan Transportasi
Pengepakan: Masing-masing unit disegel dalam kemasan komposit plastik EO-kertas steril-(tahan air, tahan debu, dan tahan sobek-) dengan tabel referensi ukuran dan panduan pengguna. Pengangkutan massal dalam karton bergelombang kokoh dengan sisipan busa anti-hancur untuk melindungi integritas kemasan.
Penyimpanan: Simpan di lingkungan yang bersih, kering,-berventilasi baik dengan suhu -5 derajat ~40 derajat dan kelembapan relatif Kurang dari atau sama dengan 80%. Hindari sinar matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan kontak dengan benda tajam atau zat korosif (misalnya asam, basa). Jaga agar paket tetap tersegel sampai segera digunakan; jangan gunakan jika kemasannya sobek, rusak, atau indikator steril menunjukkan ketidakabsahan. Tumpuk karton tidak lebih dari 12 lapis untuk mencegah hancur.
Penanganan:-sekali pakai saja-buang segera setelah digunakan; jangan menggunakan kembali, memproses ulang, atau mensterilkan untuk menghindari-infeksi silang dan degradasi material. Periksa kemasan dari kerusakan dan produk dari cacat (misalnya, tali robek, deformasi bantalan) sebelum digunakan; jangan gunakan jika ditemukan kelainan. Sesuaikan ketegangan secara teratur selama penggunaan untuk menjaga kenyamanan dan efektivitas fiksasi.
Pengangkutan: Pengangkutan sesuai dengan peraturan pengangkutan alat kesehatan nasional dan internasional, hindari benturan keras, guncangan, hujan, atau lembab. Gunakan kendaraan berinsulasi untuk transportasi di lingkungan bersuhu ekstrem (di bawah -5 derajat atau di atas 40 derajat) untuk memastikan integritas produk. Proses pengangkutan harus dicatat, termasuk tanggal keberangkatan, tujuan, kondisi pengangkutan, dan informasi penerima, agar dapat ditelusuri sepenuhnya.
Alasan memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cabang dari Evergrand Healthcare Group, didirikan pada tahun 2014) terletak di Kota Ningbo, Provinsi Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan transportasi yang nyaman. Bisnis kami mencakup pembuatan & penjualan perangkat medis, ditambah investasi di panti jompo, klinik gigi, rumah sakit spesialis, dan layanan perawatan medis. Produk kami dijual di seluruh dunia, dan kami telah memenangkan pengakuan konsumen global dengan-barang berkualitas tinggi dan layanan purna jual-yang komprehensif.

Portofolio Produk yang Terdiversifikasi
Rangkaian produk kami meliputi bahan habis pakai medis sekali pakai, peralatan medis, dan produk bukan-anyaman (misalnya perlengkapan gigi, perlengkapan perawatan pernafasan). Jajaran produk yang beragam ini memenuhi kebutuhan institusi medis, klinik, dan klien lainnya.

Pasokan & Kolaborasi yang Andal
Kami memiliki pengalaman industri yang kaya dan bermitra dengan lebih dari 600 pabrik. Mitra-mitra ini dilengkapi dengan peralatan produksi yang canggih dan staf garis depan yang terampil, memungkinkan kami memproduksi produk/komponen yang disesuaikan sesuai permintaan spesifik.

Jaminan Kualitas Yang Ketat
Kami mengutamakan inovasi & kualitas, didukung oleh sistem manajemen mutu ISO 13485:2016. Kontrol ketat dilakukan melalui pengadaan bahan baku, produksi massal, manajemen proses, dan pelepasan produk jadi. Layanan profesional kami (kontrol produksi,-tindak lanjut pesanan, pengiriman) juga membedakan kami.
Sertifikat

Pertanyaan Umum
T: Apakah sampel berasal dari produksi massal atau batch laboratorium?
A: Semua sampel yang disediakan berasal dari batch produksi massal, bukan batch laboratorium. Hal ini memastikan bahwa kualitas sampel, kinerja, dan spesifikasi sepenuhnya konsisten dengan produk massal yang akan Anda terima, sehingga memungkinkan Anda mengevaluasi secara akurat efek penggunaan dan kepatuhan produk yang sebenarnya.
T: Apakah Anda mendukung perintah uji coba untuk pelanggan baru?
J: Ya, kami secara aktif mendukung pesanan percobaan untuk pelanggan baru. Dengan harga preferensial untuk membantu Anda meminimalkan risiko investasi awal. Kami juga memberikan dukungan teknis penuh dan-layanan purna jual selama masa uji coba untuk memastikan pengalaman kerja sama yang lancar.
T: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk persiapan sampel?
A:Waktu persiapan sampel tergantung pada apakah produk tersebut standar atau disesuaikan:
Untuk produk standar: Persiapan sampel memerlukan waktu 5-7 hari kerja;
Untuk produk yang disesuaikan (misalnya, spesifikasi khusus, pelabelan, atau kemasan): Persiapan sampel memerlukan waktu 15-30 hari kerja. Jika sampel mendesak diperlukan, kami dapat mempercepat prosesnya hingga 15-25 hari kerja berdasarkan permintaan.
Tag populer: pemegang tabung endotrakeal, produsen, pemasok, pabrik pemegang tabung endotrakeal Cina, produk anestesi, Masker Laring Silikon Sekali Pakai, Tabung Endobronkial, Penahan Tabung Endotrakeal, Saluran Udara Tipe Guedel, perangkat saluran napas laring











