Masker Laring Silikon Sekali Pakai adalah perangkat pengelolaan jalan napas premium yang dirancang untuk menciptakan jalan napas paten yang aman dan nyaman selama anestesi umum, resusitasi darurat, dan-bantuan pernapasan jangka pendek. Dibuat dari-silikon cair kelas medis-yang terkenal karena kelembutannya yang unggul, biokompatibilitas, dan sifat hipoalergeniknya-ini dilengkapi dengan manset tiup berkontur anatomi yang menyesuaikan dengan saluran masuk laring, menciptakan segel-anti bocor yang andal. Tidak seperti alternatif PVC, bahan silikon meminimalkan iritasi mukosa dan cedera akibat tekanan, sehingga ideal untuk pasien dengan saluran udara sensitif atau penggunaan jangka panjang (hingga 24 jam). Dirancang untuk sterilitas-sekali pakai, produk ini menghilangkan-risiko infeksi silang dan memungkinkan penyebaran saluran napas dengan cepat, yang berfungsi sebagai alat utama di ruang operasi, unit gawat darurat, ICU, klinik rawat jalan, dan skenario penyelamatan pra-rumah sakit.
Desain ergonomis perangkat ini meniru anatomi laring manusia: tabung saluran napas silikon fleksibel terhubung ke manset yang lembut dan lentur, memastikan pemasangan atraumatik tanpa memerlukan laringoskop. Manset tiup, bila diisi dengan jarum suntik yang disediakan, akan mengembang secara merata untuk membentuk penutup rapat di sekitar lubang laring, mengisolasi jalan napas dari esofagus untuk mencegah aspirasi isi lambung. Penanda kedalaman yang jelas pada tabung saluran napas memandu penentuan posisi yang tepat, sementara katup inflasi{2}}satu arah yang terintegrasi dengan fungsi pelepas tekanan mencegah inflasi berlebihan (tekanan manset optimal: 20-25 cmH₂O), menjaga aliran darah mukosa. Konektor standar ISO 15mm memastikan kompatibilitas universal dengan ventilator, mesin anestesi, dan tas resusitasi. Setiap unit telah-disterilkan melalui gas EO, siap digunakan langsung tanpa perakitan rumit-yang penting untuk situasi darurat yang memerlukan waktu terbatas. Ini mematuhi standar perangkat medis ISO 13485, CE, dan NMPA, menjalani validasi kualitas yang ketat untuk memastikan integritas struktural, kinerja penyegelan, dan biokompatibilitas.
Spesifikasi Produk
|
Barang |
Keterangan |
|
Aplikasi |
Pembentukan jalan napas selama anestesi umum; dukungan pernafasan darurat untuk serangan jantung/gagal pernafasan; ventilasi-jangka pendek di ICU/klinik; manajemen jalan napas selama pemindahan pasien; cocok untuk pasien dengan sensitivitas PVC |
|
Komponen Inti |
Manset tiup silikon berkontur anatomis, tabung saluran napas silikon fleksibel, penanda kedalaman (cm), katup inflasi satu arah, katup pelepas tekanan, konektor standar ISO 15 mm |
|
Bahan |
Selang & manset saluran napas:-silikon cair kelas medis; Katup inflasi:-silikon kelas makanan; Penyambung: ABS (akrilonitril-butadiena-stirena) |
|
Populasi yang Kompatibel |
Dewasa (Ukuran 3-5), pasien anak (Ukuran 1,5-2,5), bayi (Ukuran 0,5-1) |
|
Fitur Keamanan Utama |
Desain manset anatomi (segel-anti bocor), ujung silikon atraumatik, penanda kedalaman, katup pelindung inflasi berlebih, silikon hipoalergenik, sterilitas sekali pakai |
|
Ukuran |
Ukuran 0,5 (Bayi): Panjang selang saluran napas 14cm, diameter manset 2,4cm; Ukuran 1 (Bayi): Panjang tabung 16cm, diameter manset 2,8cm; Ukuran 1,5 (Anak): Panjang tabung 18cm, diameter manset 3,2cm; Ukuran 2 (Anak): Panjang tabung 20cm, diameter manset 3,6cm; Ukuran 2.5 (Anak): Panjang tabung 22cm, diameter manset 4.0cm; Ukuran 3 (Dewasa): Panjang tabung 24cm, diameter manset 4.8cm; Ukuran 4 (Dewasa): Panjang tabung 26cm, diameter manset 5.2cm; Ukuran 5 (Dewasa): Panjang tabung 28cm, diameter manset 5,8cm |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan (sekali pakai saja, tidak-dapat digunakan kembali) |
|
Umur Simpan |
3 tahun (belum dibuka, disimpan dengan baik dalam kemasan steril) |
|
Aksesori |
Kertas steril-kemasan komposit plastik, ukuran-alat suntik inflasi yang sesuai (5ml untuk Ukuran 0,5-2,5; 10ml untuk Ukuran 3-5), brosur petunjuk pengguna, bagan referensi tekanan manset |
Properti Produk
- Biokompatibilitas & Hipoalergenisitas Unggul:Silikon cair kelas-medis memenuhi standar biokompatibilitas ISO 10993, tanpa sitotoksisitas, sensitisasi, atau iritasi mukosa. Ideal untuk pasien dengan alergi PVC atau saluran udara sensitif, mengurangi risiko reaksi merugikan selama penggunaan jangka panjang.
- Perlindungan Saluran Nafas Atraumatik:Tekstur silikon yang lembut dan lentur meminimalkan trauma pada mukosa faring dan laring selama pemasangan dan inflasi manset. Ujungnya yang bulat dan halus menghindari abrasi jaringan, sehingga aman untuk saluran napas anak/bayi yang rapuh dan-pasien yang mendapat ventilasi jangka panjang.
- Kebocoran yang Andal-Segel Anti Bocor:Manset berkontur anatomi menyesuaikan dengan anatomi laring individu, mencapai penutupan rapat pada tekanan lebih rendah (20-25 cmH₂O) dengan tingkat kebocoran kurang dari atau sama dengan 3%-lebih rendah dibandingkan alternatif PVC. Secara efektif mencegah kebocoran dan aspirasi udara, memastikan ventilasi yang efisien.
- Penerapan Mudah & Cepat:Penyisipan buta dalam 10-30 detik tanpa laringoskop atau pelatihan khusus, memungkinkan penggunaan oleh dokter darurat, paramedis, dan staf non-ahli anestesi. Penandaan kedalaman yang jelas memastikan posisi akurat, menghindari kesalahan penempatan atau penyisipan berlebihan.
- Pencegahan Infeksi-Silang:Desain-sekali pakai dan telah disterilkan sebelumnya menghilangkan kebutuhan pemrosesan ulang, sehingga menghalangi penularan patogen antar pasien. Sterilisasi EO memastikan sterilitas tanpa sisa racun, mematuhi protokol pengendalian infeksi yang ketat.
Skenario Aplikasi
Ruang Operasi: Untuk anestesi umum dalam operasi elektif (ortopedi, ginekologi, oftalmologi, bedah plastik) yang tidak memerlukan intubasi trakea, sehingga meningkatkan kenyamanan pasien dan mengurangi komplikasi saluran napas terkait anestesi.
Resusitasi Darurat: Unit gawat darurat dan-tim pra-rumah sakit untuk manajemen jalan napas cepat jika terjadi serangan jantung, gagal napas, atau obstruksi jalan napas-yang disebabkan oleh trauma, mendukung CPR dan ventilasi.
ICU & Perawatan Kritis: Untuk-bantuan pernapasan jangka pendek pada pasien kritis yang tidak dapat mentoleransi intubasi trakea, atau sebagai jalan napas cadangan selama tidak lagi menggunakan ventilasi mekanis. Cocok untuk pasien dengan sensitivitas PVC atau kerapuhan mukosa.
Klinik Rawat Jalan: Untuk prosedur kecil (pencabutan gigi, bedah dermatologis, pemeriksaan endoskopi) yang memerlukan sedasi dan dukungan saluran napas, meningkatkan keselamatan prosedur dan pengalaman pasien.
Pra-Pemindahan Rumah Sakit & Pasien: Ambulans dan-tim pemindahan antar rumah sakit untuk menjaga patensi jalan napas selama pengangkutan pasien yang tidak stabil, memastikan ventilasi berkelanjutan di lingkungan bergerak.
Perawatan Pediatri & Neonatal: Desain-khusus ukuran untuk bayi dan anak-anak (Ukuran 0,5-2,5) dengan saluran udara kecil dan halus, memberikan manajemen saluran napas atraumatik yang lembut dalam operasi anak dan resusitasi neonatal.
Sifat Fisik
|
Barang |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasional |
-10 derajat ~45 derajat |
|
Kekerasan Bahan |
Selang & manset saluran napas: Shore A 25-30 (lebih lembut dari alternatif PVC); Katup silikon: Shore A 40-45 |
|
Berat Produk |
Ukuran 0,5: 7g; Ukuran 1: 9g; Ukuran 1,5: 11g; Ukuran 2: 14g; Ukuran 2,5: 17g; Ukuran 3: 21g; Ukuran 4: 24g; Ukuran 5: 27g |
|
Diameter Dalam Tabung Saluran Udara |
Ukuran 0,5: 1,8 mm; Ukuran 1: 2.2mm; Ukuran 1,5: 2,6 mm; Ukuran 2: 3.0mm; Ukuran 2.5: 3.4mm; Ukuran 3: 4.0mm; Ukuran 4: 4.5mm; Ukuran 5: 5.0mm |
|
Volume Inflasi Manset |
Ukuran 0,5: 0,8ml; Ukuran 1: 1,5ml; Ukuran 1,5: 2,5ml; Ukuran 2: 3,5ml; Ukuran 2,5: 4,5ml; Ukuran 3: 6.0ml; Ukuran 4: 9.0ml; Ukuran 5: 12.0ml |
|
Rentang Tekanan Segel |
20-25 cmH₂O (optimal untuk perfusi mukosa) |
|
Tingkat Kebocoran |
Kurang dari atau sama dengan 3% (pada tekanan manset 25 cmH₂O, aliran udara 50 L/mnt) |
|
Kekuatan Tarik |
Lebih besar dari atau sama dengan 18 N (tabung saluran napas, tidak ada kerusakan akibat tegangan aksial) |
|
Kompatibilitas Konektor |
Standar ISO 15mm (kompatibel dengan semua konektor sirkuit ventilator/anestesi) |
QA&QC
Sertifikasi: Sepenuhnya mematuhi standar sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485, sertifikasi perangkat medis CE, dan persyaratan pendaftaran NMPA. Setiap batch produksi menjalani pengujian kualitas yang ketat:
Uji Integritas Segel: Memverifikasi tidak ada kebocoran udara pada simulasi tekanan manset klinis (25 cmH₂O) dan aliran udara (50 L/mnt).
Uji Inflasi & Retensi Tekanan Manset: Memastikan manset mempertahankan tekanan stabil selama lebih dari atau sama dengan 24 jam tanpa kempis; katup satu-arah mencegah aliran balik udara.
Penilaian Biokompatibilitas: Melakukan uji sitotoksisitas, sensitisasi kulit, dan iritasi mukosa pada bahan silikon dan kontak, untuk memastikan kepatuhan terhadap ISO 10993.
Validasi Sterilitas: Sterilisasi EO 100% dengan pengujian indikator biologis (Bacillus atrophaeus) untuk memastikan tidak ada mikroorganisme yang dapat hidup.
Uji Akurasi Dimensi: Memvalidasi panjang selang saluran napas, ukuran manset, dan presisi penandaan kedalaman (toleransi ±0,5 mm/cm).
Uji Stabilitas Struktural: Mensimulasikan siklus penyisipan, inflasi, dan ventilasi (Lebih besar dari atau sama dengan 100 siklus) untuk memastikan tidak ada tabung yang tertekuk, manset pecah, atau kegagalan katup.
Sifat Fisik
|
Barang |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasional |
-10 derajat ~45 derajat |
|
Kekerasan Bahan |
Selang & manset saluran napas: Shore A 25-30 (lebih lembut dari alternatif PVC); Katup silikon: Shore A 40-45 |
|
Berat Produk |
Ukuran 0,5: 7g; Ukuran 1: 9g; Ukuran 1,5: 11g; Ukuran 2: 14g; Ukuran 2,5: 17g; Ukuran 3: 21g; Ukuran 4: 24g; Ukuran 5: 27g |
|
Diameter Dalam Tabung Saluran Udara |
Ukuran 0,5: 1,8 mm; Ukuran 1: 2.2mm; Ukuran 1,5: 2,6 mm; Ukuran 2: 3.0mm; Ukuran 2.5: 3.4mm; Ukuran 3: 4.0mm; Ukuran 4: 4.5mm; Ukuran 5: 5.0mm |
|
Volume Inflasi Manset |
Ukuran 0,5: 0,8ml; Ukuran 1: 1,5ml; Ukuran 1,5: 2,5ml; Ukuran 2: 3,5ml; Ukuran 2,5: 4,5ml; Ukuran 3: 6.0ml; Ukuran 4: 9.0ml; Ukuran 5: 12.0ml |
|
Rentang Tekanan Segel |
20-25 cmH₂O (optimal untuk perfusi mukosa) |
|
Tingkat Kebocoran |
Kurang dari atau sama dengan 3% (pada tekanan manset 25 cmH₂O, aliran udara 50 L/mnt) |
|
Kekuatan Tarik |
Lebih besar dari atau sama dengan 18 N (tabung saluran napas, tidak ada kerusakan akibat tegangan aksial) |
|
Kompatibilitas Konektor |
Standar ISO 15mm (kompatibel dengan semua konektor sirkuit ventilator/anestesi) |
Alasan memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cabang dari Evergrand Healthcare Group, didirikan pada tahun 2014) terletak di Kota Ningbo, Provinsi Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan transportasi yang nyaman. Bisnis kami mencakup pembuatan & penjualan perangkat medis, ditambah investasi di panti jompo, klinik gigi, rumah sakit spesialis, dan layanan perawatan medis. Produk kami dijual di seluruh dunia, dan kami telah memenangkan pengakuan konsumen global dengan-barang berkualitas tinggi dan layanan purna jual-yang komprehensif.
Portofolio Produk yang Terdiversifikasi
Rangkaian produk kami meliputi bahan habis pakai medis sekali pakai, peralatan medis, dan produk bukan-anyaman (misalnya perlengkapan gigi, perlengkapan perawatan pernafasan). Jajaran produk yang beragam ini memenuhi kebutuhan institusi medis, klinik, dan klien lainnya.
Pasokan & Kolaborasi yang Andal
Kami memiliki pengalaman industri yang kaya dan bermitra dengan lebih dari 600 pabrik. Mitra-mitra ini dilengkapi dengan peralatan produksi yang canggih dan staf garis depan yang terampil, memungkinkan kami memproduksi produk/komponen yang disesuaikan sesuai permintaan spesifik.
Jaminan Kualitas Yang Ketat
Kami mengutamakan inovasi & kualitas, didukung oleh sistem manajemen mutu ISO 13485:2016. Kontrol ketat dilakukan melalui pengadaan bahan baku, produksi massal, manajemen proses, dan pelepasan produk jadi. Layanan profesional kami (kontrol produksi, tindak lanjut-pesanan, pengiriman) juga membedakan kami.
Sertifikat
Pertanyaan Umum
Q: Sudah berapa lama Anda memproduksi produk ini?
J: Kami telah mengkhususkan diri dalam produksi produk medis khusus ini selama lebih dari 12 tahun. Selama periode ini, kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam optimalisasi proses, peningkatan kualitas, dan kepatuhan terhadap peraturan, dan telah melayani ratusan pelanggan di seluruh dunia dengan rekam jejak keandalan yang terbukti.
T: Apakah Anda mendukung spesifikasi khusus atau OEM/ODM?
A: Ya, kami sepenuhnya mendukung spesifikasi khusus, layanan OEM (Original Equipment Manufacturing), dan ODM (Original Design Manufacturing). Tim R&D dan teknik kami dapat bekerja sama dengan Anda untuk menyesuaikan dimensi, bahan, fungsi, kemasan, dan pelabelan produk untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda. Kami juga memberikan dukungan teknis selama proses penyesuaian untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan setempat.
T: Faktor apa saja yang memengaruhi harga Anda (volume, kemasan, sertifikasi)?
J: Faktor-faktor utama yang mempengaruhi harga kami meliputi:
Volume Pesanan: Jumlah pesanan yang lebih besar memenuhi syarat untuk diskon volume yang lebih tinggi;
Persyaratan Kustomisasi: Spesifikasi, pengemasan, atau pelabelan khusus mungkin dikenakan biaya tambahan;
Sertifikasi: Produk yang memerlukan sertifikasi regional tambahan (di luar standar FDA/CE/ISO) mungkin memiliki harga yang sedikit lebih tinggi karena biaya sertifikasi;
Jenis Kemasan: Kemasan premium (misalnya kemasan steril, kemasan tender khusus) atau kemasan ritel dalam jumlah kecil dapat memengaruhi harga;
Waktu Pimpin: Pesanan mendesak yang memerlukan produksi atau pengiriman yang dipercepat mungkin memerlukan biaya tambahan.
Tag populer: masker laring silikon sekali pakai, produsen, pemasok, pabrik masker laring silikon sekali pakai Cina, produk anestesi, Masker Laring Silikon Sekali Pakai, Tabung Endobronkial, Penahan Tabung Endotrakeal, Saluran Udara Tipe Guedel, perangkat saluran napas laring
